莎普爱思主业承压 业绩成长性存疑


?

sh603168.gif

热点

自选股票

数据中心

市场中心

资金流动

模拟交易

客户端

浙江沙普艾斯有限公司(“沙浦爱思”)是一家医药制造企业,主要从事化学制剂和中成药的生产,研发和销售。前身是1978年成立的地方国营平湖制药厂。2006年更名为浙江沙浦艾斯制药有限公司,2008年改为股份制公司。 2014年,成立子公司浙江沙普爱思药业销售有限公司。上海证券交易所主板于2014年上市。现有注册资本3.23亿元,市值总额26亿元。

该公司的化学制剂业务主要包括眼科药物(抗白内障),抗菌药物(头孢菌素),抗菌药物(喹诺酮类)和亚治疗领域,如水,电解质和酸碱平衡药物。主要产品包括沙普艾丝滴眼液,大输液和头孢克肟产品。其中,沙普爱思滴眼液处于抗白内障药物市场的前列;中成药业务主要涵盖肾和神经产品(扶正)中的代理,温阳剂和安神剂在肾和镇静剂等,主要产品有四子填充胶囊,复方高山红景天口服液等。

到2018年底,该公司在《国家基本药物目录(2018版)》中共有69个药物编号,153个药物编号被列入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

I.核心产品的功效受到质疑。第二类新药和其他仿制药已经一起评估。

Shapu Aisi Eye Drops是该公司的核心产品。它主要用于治疗早期老年性白内障。 1997年,该产品获得了苯二甲酸赖氨酸滴眼液和苯达林碱原料药的新药证书。唯一一家获得苯甲醛赖氨酸滴眼液新药证书的制造商,其他制造商只能申请仿制药,并且不能再申请商品名。因此,只有Shapu Aisi生产的苯甲酸赖氨酸滴眼液产品名称为“Sharp Aisi”。

2017年12月2日,来自媒体科学平台“丁香医生”《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”,请放过中国老人》的一篇文章质疑Sharpe Eye Drops是“假科学,真正的营销”,通过广告误导患者。据说,许多眼科医生都没有认识到夏普滴眼液的“白内障预防和治疗效果”,导致其性能急剧下降,并对其滴眼液业务的持续运营和盈利能力产生怀疑。

2017年12月7日,公司收到浙江省食品药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》(浙江省食品监督信[2017] 209号),要求公司遵循《中华人民共和国药品管理法》和通用质量和效能评价的一致性药物。规定应尽快开始苯二甲酸钠滴眼液(即沙普艾丝滴眼液)的临床疗效试验,评价结果将在三年内报国家食品药品监督管理局药品评价中心。

该公司已于2016年开始评估Bida赖氨酸滴眼液的一致性。该公司正在按照国家食品药品监督管理局和浙江省食品药品监督管理局的有关规定实施和推广苄基赖氨酸滴剂。眼液一致性评估工作。到2018年底,公司基本完成了原处方和质量分析,原料研究,滴眼剂处方筛选,制备工艺优化调查和包装材料比较研究,质量指标和实验室原始研究的研究工作。样本。药物基本相同,没有发现异常情况。

国家食品药品监督管理局于2017年12月28日发出通知《总局关于苄达赖氨酸滴眼液有关事宜的通知》(食品药品监督管理局[2017] 186号),要求河北,吉林,浙江,安徽,湖北,广东,宁夏(区)美国食品和药物管理局敦促在行政区域生产bentazine眼药水,以尽快开始临床疗效测试。

目前,共有8家公司生产苯甲型赖氨酸滴眼液,共有11种药品批准数量。除沙普爱思外,生产批文还包括安徽双科药业有限公司,湖北远大天天明药业有限公司,河北医科大学制药厂,杭州民生药业有限公司,宁夏康雅药业有限公司。公司,长春普华药业有限公司和珠海联邦药业有限公司中山分公司共有7份文件。

换句话说,作为二类新药,沙普爱思滴眼液将与其他仿制药进行一致性评估。

其次,业绩继续下滑,对未来增长的疑虑

自公司上市以来,股价在2015年6月初见顶。此后,由于市场和公司产品问题,股价一直在下跌。截至,收盘价为8.46元。

公司经营业绩显着下降,主营业务盈利能力明显减弱;子行业白内障滴眼液市场规模下降,同行业竞争力下降;子公司连续三年未能履行业绩承诺,公司未来的增长令人怀疑。

0457-iaqfzyv4271054.png

1.主要业务面临压力,业绩继续下滑

自2014年推出以来,Shakes Eye Drops为主要收入和利润做出了贡献。 2014 - 2016年,沙普爱思滴眼液销售收入为5.08亿,6.64亿,7.54亿,年均复合增长率为21.82%,收入贡献率分别为66.40%,72.06%,77.06%。分别为89.02%,93.25%和95.32%。

2017年12月,受媒体“丁香医生”报道影响,业绩大幅下滑。 2017年和2018年,沙普爱思滴眼液的收入分别为6.85亿和3.25亿,分别下降9.10%和52.58%。收入贡献率分别为73.05%和53.71%,分别下降4.01和19.34个百分点;利润贡献率分别为88.46%和68.96%,分别下降6.86和19.50个百分点。

c6bb-iaqfzyv.png

据北京东方比特科技有限公司《中国白内障滴眼液市场研究报告》数据显示,2018年,该公司的沙普爱思滴眼液在中国白内障药市场的市场份额为21.58%,而2017年市场份额为31.59%,市场份额为10%分享。

受核心产品业绩影响,该公司近两年的业绩也在下滑。 2019年第一季度,公司总收入为1.47亿元,同比下降21.10%。母亲净利润回归1943.94万元,同比下降52.42%; 2017年和2018年,收入分别下降4%和35%。利润分别下降47%和186%。

5c3e-iaqfzyv.png

93c8-iaqfzyv.png

2018年,公司的销售费用占收入的近30%,而研发费用仅占1%左右。值得注意的是,该公司自上市以来的销售费用增长率高于收入增长率,该公司的营销支出并未取得良好效果。

e0e4-iaqfzyv.png

Shapu Aisi对单品Shapu Aisi Eye Drops的依赖性太高了。当核心产品功效受到质疑时,公司的业绩受到很大影响。根据浙江省食品药品监督管理局的规定,公司应在三年内,即2020年底前完成滴眼液的一致性评价。目前,公司仍在进行一致性评估。如果公司未能在相应的时间内完成一致性评估,面对质疑,眼药水下降液体产品的性能可能无法逆转,公司对单一产品的依赖性过高,而公司整体业绩将继续下滑。

2.市场规模缩小,行业竞争加剧

据北京东方比特科技有限公司《中国白内障滴眼液市场研究报告》称:由于老年人白内障发病率高,需要连续用药,预计中国白内障眼药水市场将有一定的市场空间,增长不会更多甚至变窄。 2011 - 2016年期间,白内障滴眼液市场规模迅速增长,复合年增长率为25.31%。然而,在过去两年中,整个市场的规模一直在下降。 2017年和2018年,中国白内障眼药市场规模分别为21.7亿元和15.61亿元,同比分别下降1.72%和26.26%。

9f9d-iaqfzyv4280553.png 2011-2018中国白内障眼药水市场规模

目前,沙普爱思滴眼液的评估与其他7种仿制药一致。 Shapu Aisi的功效受到质疑,这使得它在同行业中的竞争力下降。由于受到监管的影响,核心产品也可能具有一定的审批资格风险。

3.子公司连续三年未达到业绩承诺,所有2.3亿商誉减值均已累计

自2014年公司在上海证券交易所上市以来,公司进行了一次重大资产重组,即2015年收购吉林健强药业资产,无任何100%的股权负担。

2015年,公司拟通过非公开发行股票和现金支付方式收购吉林强体药业有限公司(现更名为“沙普爱思强药业有限公司”)100%股权。对手方是吉林省东风市。药业有限公司,转让价格为3.46亿元,商誉为230万元。 2015年12月15日,公司完成了股东和法定代表人的变更。

根据相关协议,东风药业有限公司承诺加强医药行业2016年,2017年和2018年净利润(指扣除当前实现的非经常性损益后的净利润和净利润)。年),分别不低于10万。元,3000万元和5000万元。例如,公司在2016年,2017年和2018年实现的实际净利润低于上述承诺的净利润。东风药业以现金部分补充差额。东风药业的实际控制人刘贤斌是东风药业的现金。补偿性义务承担连带责任。

2016年,2017年和2018年强势制药行业承诺的净利润数量与实现净利润的比较:

3a54-iaqfzyv.png

2016年,公司尚未履行1000万元的履约承诺,并已支付了相关履约承诺874.61万元的全部赔偿金。 2017年,公司尚未达到3000万元的业绩承诺,并已全额支付相关业绩承诺1975.08万元。 2018年,绩效差异补偿为5802.3万元。截至前完成付款。

公司观察